ファイザーが申請中のバレニクリン、いつ国内で承認されるのでしょうか。

質問

ファイザーが今、申請中の禁煙薬バレニクリン。

臨床データでかなり効果があるとのことだったので、
注目しているのですが、なかなか承認が下りません。
実際、いつ頃発売になるのでしょうか。

情報がほしいです。
ご存じの方がいましたら、ぜひ、教えてください。

回答No.1

noname#136967 · ベストアンサー

最低でも、申請から認可までは、１年～数年を要すると推測されます。薬メーカーで効果ありとなったとしても、始めから試験をやり直した上で、承認できるかを再試験しますので、なかなか早急には承認は出せません。

お礼

申請から認可ってそんなにかかるんですね。
医薬品についてはまったく知識がなかったので勉強になりました。
ありがとうございました。

回答No.2

simakawa

早ければ年来，まあ来年は下りる可能性はあるでしょう．　こればっかしは調査会などの結果ですから分かりません．でもアメリカでは承認されていますから，時間の問題だと思えます．

　http://www.medmk.com/mm/add/mp_smoking_addiction.htm

０８年の春つまり来年には承認が得られそうです．と予想記事はあります．　薬価収載もありますので，秋頃となるのでしょうか・・・．
　　http://newskeyword.info/weblog/2007/11/varenicline.html

お礼

記事の内容によると、確かに2008年春頃とあります。
最短で今年の春過ぎになるようですね。

貴重な情報、ありがとうございました。