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抗欝薬の新薬がでたら
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こんにちは。 外資系製薬会社の研究開発担当者です。 最近は、新薬の開発手法も大分バリエーションが増えてきました（グローバル同時開発・国際共同治験・ブリッジング試験等々）ので、どの開発形態を選択するか、あるいはその薬の有用性によっても国内上市までの期間が変わってきます。が、今条件を抗鬱薬・海外で先行承認されているものを日本国内で後追い開発するということに限定して考えますと、おそらくは最短で3年、遅ければ7年程度必要だと思います。 これは製薬会社の開発力だけでなく、監督官庁の思惑も絡んできますのでなかなかデリケートな問題です＾＾。
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