副作用の発見とその判断について

質問

各種薬剤には主作用以外に必ず副作用があるものですが…
それらは添付文書に明示されているのにもかかわらず、一部の医療者は患者からの訴えを無視すること、自身の狭い経験から安易に否定することがままあります。
中には『この薬には副作用はない/この薬の副作用ではない』などと断言するものもいる始末。
いったいどういう考えでこういったことが横行するのか・・疑問です。
１）こうしたことがなぜおこるのか、その温床はなにか。
２）解決策は無いのか。
３）実際に経験をして医療者不信になったことはないか。
設問に関わらず自由なご意見を聞かせてください。

　本来は有害事象の発見報告義務があるにはあるのですが実際面で機能はしていません。それも一因だとは思いますが、それだけでもないような気がします。

※この質問の発端に関しては（今は削除されてしまいましたが…）過去の質問で管理者とのやり取りを行い解決をしたつもりです。範囲を一般的な部分に拡大して質問をしています。

回答No.1

noname#1805

先日は失礼しました。

添付文書に明示されていますが、いったい何人の医者がその医薬品を使用する前に目を通しているのでしょうか？目を通す派が少数だと思いますよ。

少しずれますが、有害事象に関しましても、その定義を知らない医者が多いそうです。いわゆる副作用と有害事象の違いです。知人が使用成績調査票を回収する際、有害事象＝副作用とばかり思っている医者がほとんどとのことです。

ちなみに、その様な経験はありますが医療者不信とまでは思いませんでしたね。単なる人間性の欠落された方（選民意識）だと思いました。今では自分で調べ且つ納得するまで医者に聞き自衛しております。最終的にその様な医者は患者が離れ淘汰されるでしょう。町医者でしたら尚更です。

頓珍漢な解答失礼しました。

お礼

添付文書の件、納得です。院内採用薬に関しては、薬局が添付文書をコピーし、各外来に配備・異同があればコピーを周回させるというのが一般的な総合病院の形と思うのですが、最近の医薬分業のあおりか、薬自体への関心は医療者とくに医師の関心はさらに下がっているように感じます。研修医などを見ていても自発的に添付文書を見る習慣を身に付けるものは皆無といえます（それが自衛だから是非とも身につけるべきなんですが、所属の大学の研修医手帳にも結局記載はされなかった・・臨床医として提案はしたんだけれど）。添付文書を読まなければ、確かに副作用の分析は出来もしないことです。

有害事象の事柄についてはある部分納得、ある部分は疑問アリです。通常「使用中におこった（副作用とは断言できないが）患者に不利益な事柄全て」を有害事象とするはずなのに製薬会社や担当MRは「因果関係が明らかでない」と理由付けて不受理としてしまうことが多くあるんですよ。
あるいは毎日の業務から到底出来もしないような報告書の提出を求めたりして意図的に「報告させない」んです。結果「単剤で用いて起こった」など因果関係が明らかなもの＝副作用しか報告されない。薬の相互影響などは本来有害事象報告/背景説明、多数症例の報告の分析でしか得られないはずなのに…です。わけがわかろうとわからずとも報告すること、受理することが一般化されていないことに問題を感じます。

ご回答ありがとうございました。