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医薬品の保存条件
loveoboの回答
添付文書の「貯法」の欄に従えば良いのではないでしょうか。 日本薬局方通則 http://jpdb.nihs.go.jp/jp14/pdf/0003-1.pdf の９において、「室温」は「１から３０℃」、「冷所」は「別に規定する もののほか、１５℃以下」とされています。 湿度や遮光について、直接の数値条件は無かったように思いますが、 日本薬局方通則の３５から３８において、容器に関して規定されています。 例えば、湿度に敏感な薬ならバラ包装では供給されないでしょうし、 光に敏感ならアルミピロー等で供給されているのではないでしょうか。 添付文書記載の「貯法」は、製薬会社で実施された安定性試験の結果に 基づいて設定されますが、ＩＣＨガイドライン http://www.nihs.go.jp/dig/ich/qindex.html のＱ１ＡからＱ１Ｆが安定性試験に関する基準を示しています。
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