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一般用医薬品として、もしくは医薬部外品として、既承認の有効成分を活用し
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最低申請の添付文書として必要な書類の準備に必要な人件費及び期間ということになりますが。 hondamen さんは、あまり良くわかっておられないようなので、 製造販売指針を御精読されることをお勧めします。
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elpkcさん、いつもご回答頂きありがとうございます。大変感謝致しております。 そうですね、製造販売指針はこれまで書店でちょろちょろ 読んではおりましたが、熟読する必要がありそうですね。