試薬の有効期限について

質問

現在、使用している試薬の有効期限（開封前・開封後）を、独自に設定しようと試みています。

しかし、メーカーが指定する有効期限があれば、それに従うようにしていますが、そうでないものについては、どのように定めたら良いのかわかりません。

試案としては、まず、一律に最長の期限（開封前２０年・開封後５年）を設定して、そこから遮光が必要か、潮解性があるかなどで、減点方式（？）で期限を短くしていく方法を採ろうかと思っています。
（例えば、水酸化ナトリウムは潮解性があるので、開封前は２０年－５年（潮解性有）＝１５年、開封後５年－２年（潮解性有）＝３年というふうにです）

そこで、皆さんに教えて頂きたいのですが、
１．試薬の有効期限を独自に定めておられる方は、どのような基準で定めておられますか？
２．試薬の保存条件（遮光が必要とか、潮解性があるとか等）の一覧をみられるサイトをご存知でしょうか？

よろしくお願いします。

回答No.1

panda_

試薬ではなく、開発中の新薬の期限の話です。
合成後定期的に（○ヶ月ごと）一定量を分注し、
HPLCまたはHPLC/MSで分析します。
分解物のピークがなく、ピーク面積などから計算される量が、設定注入量と一致する場合、この期間は安定に保存されるとバリデーションされます。
つまり、○ヶ月ごとのバリデーションの度に有効期限が延びて行きます。

お礼

お返事ありがとうございます。

おっしゃるとおり、分析対象物質に関しては、
定期的にピーク面積などで確認はしているのですが、
それ以外の物質（一般試薬というべきでしょうか？）について、
有効期限を設定しようと思い、悩んでおります。

分析対象物質でなくても、分析結果に影響を与えるものもあり、
（例えば、ポストカラムHPLCにおける反応試薬など）
できれば、試薬全てについて、かなり「安全側の」有効期限を設定したいと思っています。

「見た目」での管理も考えたのですが、
担当者のレベルもまちまちで、なかなか管理しがたいのが現状です。

また、妙案が有りましたら、よろしくお願いします。