塗り薬(顔)で1割悪化って許容範囲ですか？

質問

ニキビ用の塗り薬で
市販ではなく病院で処方してもらうものなのですが

そういうのって発売前に試すじゃないですか？
問題が無いか。

で、その結果のレポートを見ると
1割が悪化したとありましたが、

1割は発売には問題無いレベルなのでしょうか？

10人に1人って少なくない気がするのですが
1万人だと1000人もいるし・・・

回答No.2

narigon

試すというか、しっかりと臨床試験がされています。

まず、あなたが見られたレポートってのはなんでしょうか？
添付文章？インタビューフォーム？それとも他？

「１割が悪化」とありますが、かみ砕いた言い方に変えられているかも知れませんが、もう少し正確でないと何とも言えません。

１割が悪化というのが、
「何も塗っていなくても悪化する」場合と、「有効成分の入っていない基材だけでも悪化する」場合と、「有効成分の影響で悪化する」場合があります。

３番目の有効成分の影響で悪化した場合でも、悪化の度合いが軽度であれば特に問題がないのでは？
添付文章や副作用情報に「治療中に症状がなかなかよくならない場合は、医師・薬剤師に相談してください。」って感じの文言があると思いますが。

悪化が１割… 難しいですね。
副作用も物によりますが、肌の乾燥であれば５割くらいは出る場合もあるでしょうが、悪化。。。

そのレポートを教えてくれますか？

補足

回答ありがとうございます。

その商品と一緒に同封されていたレポートというのが一番正しいかと。

正式な販売はもう10数日くらい後かと思います。
(モニターみたいな感じでしたので)

1か月ぐらい塗って効果が出るみたいな感じで

すでに、臨床試験は終わっており、そのレポートだと思います。

初めは痛み・かゆみ等副作用感じるが数日使うと慣れるとのこと。
臨床試験行ったうち、1割は薬を塗ったけども悪化し、途中でドロップアウトとのことでした。

回答No.1

ShowMeHow

薬を塗らなかった人たちが何割悪化したかによるんじゃないかな？