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医療機器の見解
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個人輸入の形でいろんな器械が導入されて、実際に使用されています。ただしそれを使用してトラブルがあった場合は厚生労働省は一切無関係という立場になります。Dr個人の責任になります。
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- YAMA-TOMO
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医療機器と言っても舌圧子ってことは無いですよね。薬事法上における医療機器という定義で回答しますと 「出来ない」という返答になると思います。 現在認可の取り消されているサリドマイドを独自に使う医者もたくさんいるという事ですし、実際にはどうなのか調べようもありませんが・・・。
- suzuo
- ベストアンサー率51% (49/95)
一般人としてお答えしますが、世の中「結果オーライ」だと思います。すなわち、効果があればだれも言いませんが、もし効果がなかったり、あるいは最悪事故でもおきた時に無認可の機器を使用したということで重い責任を負うことになります。 したがって無認可の医療機器を使用することはないと思います。
- 6dou_rinne
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医師が自分で作った医療機器なら可能かもしれませんが、承認されていない医療機器を販売することは薬事法違反です。
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