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医療機器製造承認番号と医療用具承認番号の違いは?
レベラックDX(連続式電解水生成器) 株式会社エナジックhttp://www.enagic.co.jp/item/item01.html こちらの浄水機について調べています。 「厚生労働省医療機器製造承認番号」と番号が書かれてあるのですが、この番号はどういったものなのでしょうか? 医療用具承認番号は判るのですが、医療機器製造承認番号というのは検索して調べても判りませんでした。 同じものと考えてよいのでしょうか?
- kouun-takamura
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質問者が選んだベストアンサー
ちょつと不正確なところがありました。 商人制度も変わって、これまでは医療用具製造承認でしたが、医療機器については製造販売承認ということになります。 当該浄水器は医療用具製造承認をよみかえているだけのように思われますが、現時点では旧来の表示をするべきのように思いますので、この表示は不正確な表示で薬事法上は疑問があります。
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- 6dou_rinne
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本年４月より薬事法改正により医療用具は医療機器に変わりました。 医療機器製造承認番号はこれまでの医療用具製造承認番号と同じです。
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