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医療機器について
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- mini0821
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その機器のどこの原材料を変更するのかにもよると思いますが、既承認品目の原材料の一般名と原材料の一般名が異なっているのであれば、一変が必要です。 原材料の一般名や引用規格が同一であれば一変は不要だと思います。
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お礼
有難う御座います。