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- sonjama
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- 6dou_rinne
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そのような消耗部品などは医療機器ではありません。（場合によっては部品でも医療機器になるものはありますが。） 承認、認証、届出をしていないもの（アクセサリー品）については本体が承認、認証、届出していても医療機器としての表示はしてはいけません。 ただし製造販売元の表示については問題ないと思われます。
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お礼
そうですよね。 ご回答有難うございます。