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和訳教えてください。カナダの医療機器のMDR
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しかし、法的規制要件では、製造業者（メーカー）は医療装置許可を受けるためには有効な証明書を持っていなければならない。 参考になれば幸いです。
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お礼が遅くなり申し訳ありません。助かりました。ありがとうございます。