医療機器許可のある機器とは？マグチタン

質問

マグチタンなるブレスレット式の健康器具を知人から勧められました。
パソコンの電磁波対策にいいらしいです。
私は、この種のものに懐疑的だったのですが、ネットで見ますと医療機器許
可番号まで書かれていましたので、効果も期待できるのではと思い直しました。
ところで、この医療機器許可なるものは、どういったものでしょうか？
許可するということは、国が効能を認めているということでしょうか？
国のお墨付き臨床テスト結果などを知りたいですが、何を見ればいいですか？
また、健康保険の適用があるのでしょうか？

回答No.2

teturou_y · ベストアンサー

日本はアメリカの臨床試験ででは効果がないと証明された磁気健康用品が医療機器許可されていますので、
磁気健康用品であれば医療機器許可番号がもらえる事になります。

アメリカでは否定されていますので、国のお墨付き臨床テスト結果はありません。
健康保険の適用もありません。

お礼

ご回答ありがとうございます。
許可の基準が国によって違うのですね。
医療機器許可」の意義を解説しているサイトをGoogleしてみましたが、
本物の？医療機器と混同してしまうからか、見つけられませんでした。
改めてインターネットで見るとマッサージ機にまで、医療許可番号がついていました。
厚生労働省はどうしたいいんでしょうね？

回答No.1

6dou_rinne

医療機器許可番号というのは国が医療機器として認めているということで、製造販売業としての許可を受けて届け出れば記載することができます。
いちおう効能は認められているので医療機器として認められているわけですが、国がお墨付きを与えているとか言うものとはすこし違い、国が臨床テスト結果して認めているわけではありません。
いちおう今は効能があるとされていても場合によっては効能がないということで取り消されたりすることもあります。
また医療機器の許可と保険の適用は別ですので、健康保険の適用があるとは限りません。（その類のものはまずないです。）

お礼

ご回答ありがとうございます。
良く理解できました。
実際以上の効能があると国民に錯覚させる為の制度であると、
私は、これに悪意を感じます。