カテーテルテーパーの規格について
- カテーテルテーパー規格のオス側先端外径は約6ｍｍ、メス側入り口径は7ｍｍです。
- カテーテルテーパーの形状を持つ製品の開発において、金型開発に向け寸法や公差が決められず困っています。
- 国際的なカテーテルテーパーの規格について教えていただけませんか？
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カテーテルテーパーについて
教えてください。弊社では医療機器のプラスチック製品を製造しております。 新規の案件としてカテーテルテーパーの形状を持つ製品の開発があります。 ルアーテーパー形状の規格についての資料はあるのですが、カテーテルテーパーの規格についての資料が無く、金型開発に向け寸法や公差が決められず困っています。 国際的な規格があると思うのですが、教えて頂けませんでしょうか？ 追記 医療機器メーカーサイトによるとルアーテーパーのオス側先端外径は約4ｍｍ。メス側入り口径は4.3ｍｍです。 これに対しカテーテルテーパー規格のオス側先端外径は約6ｍｍ メス側入り口径は7ｍｍとのことです。誤って接続出来ないようになっているようです。
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お問い合わせの「カテーテルテーパー」は、 ISOに規定されているルアーテーパーとは、非互換の規格なのですね。 確かに、医療機器メーカーの資料をみると「カテーテルテーパー」という 規格があることが推測される状況ですね。 回答になっていないで済みません。 JIS T 3239 胃食道ドレナージ用カテーテル の 図２に、 おすコネクタのテーパ形状と寸法が掲載されています。 上記は、素人が、興味本位にWEB検索した結果です。 御社が、単に加工を受託するのではなく、御社の製品として市場に流通 させるものであれば、このようなＱ＆Ａサイトに頼るのではなく、 信頼できる医療機器業界の機関から情報を得ることを強くお勧めします。 日本医療器材工業会： http://www.jmed.jp/jp/ikiko/
医用のことなので外れると一大事ながら蒙御免 http://www.jmed.jp/jp/images/info/20100402.pdf P.13 【ISO 594-2によるロック式コネクタ】 のことですか？ ＪＩＳはこれらＩＳＯ規格名だけで図は示さず、漏れなどの機能検査を定めてるようです。 規格は有料。日本語訳は少し高い。 （あやしげ某国サイトで英語版の只読み・・・） ?カテーテルテーパー?の言葉自体が正式なものではないと思われます。 上記資料は用語集。そこに無ければ方言的なもの。それで規格が出現するとは考えにくい。 なので、今製造しているメーカーの品名を確定、それがどういう規格なのか問い合わせれば答えがでるかと思います。 メーカー直でも競合云々は別の話で答えて然るべきでしょう。
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