- ベストアンサー
薬事法の広告規制について
Lescaultの回答
こんにちは。 ＞現状の分類が雑貨であれば、効果効能を謳うことは問題ないのでしょうか 考え方が逆です。効能・効果を謳うなら、薬事法該当品目（薬事法に基づく各種試験を実施し、そのデータを以て医薬品医用機器総合機構に申請し、期待する効能効果に対する承認を得る要あり）でなければなりません。結果、apollonさんのお考えは薬事法違反に該当します。 お役に立てば幸いです。
関連するQ&A
- 薬事法と雑貨
「雑貨」は、薬事法には関係ないでしょうか？ 薬事法によれば、対象品は下記のようになりますように「歯ブラシ」の関していえば、分類は医療用具でもなく、「雑貨」になります。 しかし楽天ショップなどの歯ブラシを販売しているサイトで、優れた効果を謳っていたHPが最近、薬事法云々で削除しておりました。「歯ブラシ」で効果・効能を謳うことはできないのでしょうか。例えば、歯垢が取れるという効果は当たり前なのですが・・・。 厳密に美白になるとかいきすぎがだめなのでしょうか。 雑貨である「歯ブラシ」に薬事法は関係ないように思いますが、小売サイト運営者は知らないだけなんでしょうか。 よろしくお願いします。 薬事法の規制対象は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具、動物用医薬品、動物用医薬部外品、動物用医療用具とありました。 http://www.houko.com/00/01/S35/145.HTM
- ベストアンサー
- その他（法律）
- 医療品て何なの?
薬事法（やくじほう、昭和35年8月10日法律145号、英訳名 Pharmaceutical Affairs Law）は、日本における医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に関する運用などを定めた法律である。 目的は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることにある（1条）。 とありますが、この中の 医療品 とはなんですか? 医療機器の付属品という意味ですか 具体的にどんなものがありますか？ わかる方、教えて下さい。
- ベストアンサー
- その他（法律）
- 薬事について
いわゆる薬事について、ちょっと分からないので困っています。教えてください。 新薬の承認申請する時に、区分ってあるそうなのですが、その区分とはいったい何なのでしょうか？ また、医薬品、医薬部外品、食品、化粧品の違いがよく分かりません。 例えば、塩酸ブロムヘキシンとか、イブプロフェンとか、アスピリンとかを食品、化粧品、医薬部外品なんかに入れて売っても規制されないのでしょうか？ すみません、さっぱり初心者です。基本的なところから教えて頂けると、すごく助かります。 またこの辺の話について入門者にも分かるように説明された簡単な書籍など有りましたら、それも教えてください。 困っています。よろしくお願いします。
- 締切済み
- 医療
- 薬事法に触れますか？
商品名などはあえて記載しませんが、いわゆる医療用医薬品、ＯＴＣは別として、厚生労働省に認可されていない医薬品、例えが悪すぎました。改め、例えば自然食品でその効能に「糖尿病 高血圧」など明記するのは薬事法違反と解釈しております。 そこで質問ですが、「期待できる効能」と記載され、糖尿病 高血圧 リウマチ 喉 風邪 咳止め 熱冷まし と記載するのは薬事法に触れないのでしょうか？ 教えてください。
- ベストアンサー
- その他（法律）
- 薬事法での化粧品の広告の基準
薬事法での、化粧品の広告の基準について教えて下さい。 例えば、皮膚科・美容外科などの医師が開発に携わったり、研究データをもとに作られたドクターズコスメと言われるジャンルの化粧品ですが、メーカーHPや製品のパンフレットに開発者として医師が白衣姿で登場している場合、薬事法では問題ないでしょうか？ 白衣の医者が出ていると、イメージ的に安全性と有効性を感じますが、化粧品以上の効能がありそうにも見えます。
- 締切済み
- マーケティング・企画
- 薬事法改正がビジネスに及ぼす影響は？
現在国会で薬事法改正が議論されている由ですが、この度の薬事法改正（特に元売り承認制度への転換）が、業界に与える影響（下記質問）について教えて下さい。 【質問】お聞きしたい事は； ●製薬業界、医療機器業界＆化粧品業界にどのような影響があり、 ●製薬業界、医療機器業界＆化粧品業界はどのように変貌するのでしょうか？ ●製薬＆医療機器の主要企業はどのような戦略を考えているのでしょうか？ ●医薬品、医療機器ビジネスに携わる企業にとって何が大切になってくるのでしょうか？ ●既に元売り制度導入している欧米ではどの様な結果になったのでしょうか？ 少し専門的ですがよろしくお願いします。
- ベストアンサー
- 医療
- Yahoo!カテゴリ登録の再審査について
ショッピングサイトをYahoo!ビジネスエクスプレス（カテゴリ登録）の審査に出したんですが、薬事法に引っかかるとの回答で、最初の審査が通りませんでした。 医薬品、医薬部外品、化粧品、特定保健用食品、医療機器など、薬事法で効能効果の範囲が定められている商品は、その範囲内での記載が出来るらしいんですが、それ以外の商品については、効能効果の記載は出来ないそうです。 商品ページのURLが1つだけ添えられていたのですが、審査結果のメールには、全てのページは提示してくれないのでしょうか？他のページもある場合でも、1つだけの提示ですか？ よろしくお願いします。
- ベストアンサー
- ネット通販
- 化粧品薬事業務
化粧品（医薬部外品）の薬事申請業務の仕事をしています。 未経験で働いているので、勉強がしたいです。 テキストやその他（学校）、どんな勉強をしたら良いでしょうか？？ どなたかご存知の方いらっしゃいますか？？ 宜しくお願い致します。
- 締切済み
- その他（学問・教育）
- 薬事法について 化粧品輸入販売
海外で購入した石鹸やボディ製品（乳液、入浴剤など）をネット販売したいと思っているのですが、化粧品としてではなく雑貨扱いにすれば薬事法には違反しないのでしょうか？ （効果効能を記載しない、使用法は購入者に任せますということにして） 輸入したものについて販売するには許可が必要というのは少し調べてわかったのですが、雑貨はこれに該当しないのでしょうか？ （上記の通り化粧雑貨として分類できる場合） それとも販売目的で海外から持ち帰る場合、化粧品であれ雑貨であれ輸入の許可は必要なのでしょうか？ 詳しいかたがいらっしゃいましたらアドバイスお願いいたします。
- ベストアンサー
- その他（法律）
- 洗顔パウダーの広告表記（薬事法）について
会社で洗顔パウダーを販売することになりました。 化粧品とは全く関係のない業種だったので、新分野への進出に戸惑っています。 化粧品の広告での表記制限が多いことは、こちらのサイトの他の質問でも理解できたのですが、では、どういった表現ならＯＫなのか、そのボーダーラインがわからず困っております。 知人から紹介されたバイヤーさんからは、配合成分の効能説明について、以下の表現にダメ出しをされました。 １）酸化予防 ２）ニキビ予防 ３）シミ・ソバカスを防ぐ ４）皮脂分泌を抑える ５）血行促進 ６）鎮静効果 これらは、どういった表現なら薬事法にクリアされるのでしょうか？ 薬事法に関するサイトhttp://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/yakuji/kansi/cm/k-k-3123.htmlでは「ニキビ・アセモを防ぐ」が効能の範囲内とされているのに、「予防」という言葉はダメなのでしょうか？ それと、製品を開発した大学教授の名前を出す事もダメだと言われましたが、説明文中にも入れてはいけないのでしょうか？ （なお、製品はドクターズコスメや医薬部外品の扱いではありません） お手数をお掛けしますが、教えて頂けると有り難いです。 ド素人の初心者ですが、どうぞ宜しくお願い致します。
- 締切済み
- スキンケア
お礼
ありがとうございました。
補足
お返事ありがとうございます。 その辺がよくわかりません。 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器でないものを なぜ、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器が対象の 薬事法に基づく試験を必要とするのかがわからないのです。