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医療機器を海外から輸入する法人格について
台湾（海外製造業者）の企業から医療機器（クラスIII）を日本に輸出したいと話があり、 日本法人で無くても、医療機器認証許可が取れると言われたのですが、可能でしょうか。
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まず、その医療機器がクラスIIIなら、 認証でなくて、承認になります。 これはものすごく大切なことで、費用、審査期間が大きく変わります。 次に、日本法人がない場合は、 選任製造販売業者というやり方があります。 これは、承認（または認証）を持つのは外国の法人で その代理を日本の製造販売業者が持つということです。 詳しくは、こちらの業者（選任製造販売業も幾つか受けている）へ http://医療機器化粧品輸入代行.com/
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