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薬事法 ＜製造所販売業者等＞とは誰
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こんにちは。 ご質問の件は、各社の実情に基づいてご判断なさればよろしいかと思います。この場合は作成者というより承認者になると思いますが、要は査察等で当局から質問があったときに、「これこれこういう理由で承認者は○○になっています（例えば代表取締役は○○な理由でその権限を他に委譲していますの様に）」と明確に説明できる理由があればいいと思います（社内規定等に記載しておくとよいでしょう）。 因みに私の方は医薬品輸入販売業（要するに製薬会社ですが）の開発ですが、社内規定の承認者は代表取締役社長です（これが一番無難。でも開発担当執行役員等でも実質的には良いと思います）。 お役に立てば幸いです。
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