医薬品製造 GMPの参考図書を探しています

質問

皆さん、こんにちは。

医薬品製造承認申請の仕事をしています。
初心者でいろいろ勉強中です。

GMPの参考図書を買いたいと思っているのですが、
どれがいいか迷っています。
GMPガイドラインや省令について
わかりやすく解説してるものがいいなと思っています。

図解で学ぶGMP―Q7A(原薬GMPガイドライン)を中心として (ファームテクジャパン別冊) (単行本

医薬品製造販売指針〈2006〉 (大型本)

というのが、あるようなのですが、
金額が高めなので、どちらか1冊にしようかと思っています。

どちらか読んだことがある方、内容や感想など聞かせていただけませんか？
ほかにもお勧めの本などがありましたら、よろしくお願いします。

回答No.1

elpkc

医薬品製造販売指針ですね。

こちらを基にして、承認申請書類を作成する勉強をしてくださぃ。
関連通知も出ているので分かりやすいかと思いますが。
CD版のほうが検索もしやすくていいですが。