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海外製画像診断装置の添付文書（英語）
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回答No．1さんへの "補足" を拝見したのですが、 此のペ～ジとは違いますか ? http://www.510kdecisions.com/product_codes/index.cfm?fuseaction=companies&product_code=MOS 外にも在るとは思いますが........ 例えば、K103275 ↑URLの外、http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/k103275.pdf
その他の回答 (1)
添付文書といっても例えば、 オペレータ用？ 装置仕様用？ 装置注意書き用？ その他用？ 一体どれでしょうか？
補足
あいまいな表現ですいません。 「医師及び歯科医師が使用する医療機器に添付されている情報」です。 日本で発売されている製品ならPDMAの「医療機器の添付文書情報（検索ページ）」から ダウンロードできるのですが。。。 これに対応する海外製品の文書があれば確認したいと思ったしだいです。 アメリカのFDAのHPにいっても、カテーテルとかの医療機器に関しては 見つけられたのですが、 MRIとかCTとか画像診断装置については、製品名を入力しても 添付文書らしきものはヒットせず...。 よろしくお願いいたします。
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