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細胞固定液(保存液)は体外診断用医薬品ですか?
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基本は: http://www7a.biglobe.ne.jp/~aoi-sougo/yakuzi49.html http://www7a.biglobe.ne.jp/~aoi-sougo/checklist.pdf 商品としてはこんなの、↓ http://www.mbl.co.jp/cytology/pdf/surepath_hpv.pdf ものにより認可を受けているようです。全部ではない。
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お礼
ありがとうございます。 これらをみると、保存液は体外診断用医薬品にならないようですが、確証がもてません...