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日本薬局方第十五改正：医薬品各条の純度試験における限界量について
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- km1939
- ベストアンサー率33% (59/176)
(1)．純化難易度 (2)．純化コスト (3)．投与時の人体の影響度 の３点が主に不純物の限界量を規定している理由と思います。
- elpkc
- ベストアンサー率53% (626/1160)
純化難易度もあるでしょうが、 投与量、投与経路、人体に対する影響度もあります。
詳しくはありませんが、単に「純化難易度」に依ると思います。 塩化カリウムを他の重金属塩と別けるのは容易ですが、塩化亜鉛はそうはいきません。 塩化亜鉛の様な安価な物質の純度を塩化カリウムと同等にしたら価格が高すぎて商品価値が無くなるでしょう。
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