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医療品の製造販売
医療品を製造販売するには、官庁の認可及び様々の手続きが必要と聞きますが、認可に要する書類・期間・諸経費等の詳細を教えてください。 また、違反した場合にどのような罰則規定があるのかも教えて下さい。
- takasagobeya
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下記ＵＲＬを参照して下さい。なお「医療品」を「医療用具」と解釈しました。
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- 70633
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以前に同じような質問があり、答えた経験があるので、 下のURLを見てください。
お礼
またまた参考になるアドバイスでした。 少しづつですが、私にとっての問題が明確になってきました。 ありがとうございました。
医療器具の製造承認に関する成書に関して、以下の参考ＵＲＬが参考になりますでしょうか？ 「薬事日報」 このページの左端で「書籍案内」⇒「医療用具」 で紹介されているものが参考になるかもしれません・・・？ さらに ◎http://www.okweb.ne.jp/kotaeru.php3?q=51932 ここでshoyosiさん紹介のサイトも参考になります。 ご参考まで。
- 参考URL：
- http://www.yakuji.co.jp/
お礼
同じ様な事で困っている方はいるものなんですね。 早速調べさせてもらいます。 かなり大変な作業になりそうです・・・ ありがとうございました。
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