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一般医療機器について。
はじめまして。 今度、自社の製品を一般医療機器として販売する計画が出来ました。 その計画を私が任されたのですが、この分野に関して全くの素人です。 いろいろと調べてみましたが、自分の疑問が解決するに至りません。 私の疑問は、 (1)どうすれば一般医療機器として販売出来るのか。 (2)どこに届出を提出するのか。 (3)必要書類や必要事項はなんなのか。 です。 その他、必要な事があれば教えていただけると助かります。 とにかく何から手をつけていいかわからずにいます。 すみませんがよろしくお願いいたします。
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こんにちは。 前に少しだけ医薬品・医療機器を扱っている会社で仕事を したことがあります。 医療機器として販売するには、確か、薬事法により厚生労働省へ 届け出て、許認可を受けなければいけなかったと思います。 （あまり詳しくなくてすみません） とりあえず、厚生労働省へ問い合わせてみてはいかがでしょう。 ↓こんな文書もありましたので、ご参考まで。 http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/06/txt/s0610-1.txt
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