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OQのWorst case challenge?
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IQ OQって聞きなれないのですが、アメリカのFDA(食品医薬局）が定義しているものですか？ IQ = Installation Qualification OQ = Operational Qualification PQ = Performance Qualification 装置を導入する時の、設置、運用、成果それぞれに対しての、適合性認証のことかと思います。 "IQ OQ PQ" と入れればFDAの公式文書も含めてかなりたくさん引っかかってきます。下記はそのうちの一つ。 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/UCM466496.pdf Worst case challenge qualification runsはわかりませんが、challengeと言う単語は出てきますが、おそらくは適合性を認証するにあたって、厳しい条件下での実験、検証のことかと想像します。そうすると、Worst case challengeは、最悪の条件下でのチャレンジ。
その他の回答 (1)
- SPS700
- ベストアンサー率46% (15295/33014)
今までに品質規格を脅かす（～が緩すぎるとチャレンジした）最悪の例は（こうこう）である。 みたいな文の前半でしょう。
お礼
早速のご回答ありがとうございます。御礼が遅れまして申し訳ありません。
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お礼
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