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医療機器販売業社(卸売の会社)が小売店を出すとしたら？
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販売業を既に持っている事業所と小売店の住所は、同一ですか？ 同一であるのであれば不要。 同一でなければ新たに取得する必要があります。 販売業は製造製造販売業と違い、一法人で複数の許可を有することができます。 つまり、販売をする営業所が10箇所あるのであれば、 10箇所とも販売業を取得する必要があります。 また、注射針やゴム手袋は医薬品ではなく医療機器ですので、 医療機器の販売業許可/届が必要です。 医薬品なのか医療機器なのかわからなければ、 当該製品のラベルもしくは添付文書を確認して下さい。
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- 6dou_rinne
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医療機器にはクラス分類があり、クラスIの医療機器のみ販売するのなら許可も届け出も不要、クラスIIまでなら届出で可、クラスIII以上は販売業の許可が必要です。 小売店でも卸でも同じです。（小売だからということはなく、医薬品なら薬局の許可が要るのと同じです。）
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