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中耳炎でＭＲＳＡ
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- puyopuyo3
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発売後1年の薬が、全国で100例しか使われないなんてことはありません。おそらく、他に適応のある薬を、中耳炎にも使おうとしているのだと思います。その関係で承諾書を求められているのではないでしょうか。 適応にない薬を使おうとした場合、何か事故があっても、製薬会社は製造責任を逃れます。つまり、医師と患者の相互信頼と責任の下に使用することになるのです。その時に承諾書を交わします。 また薬は、国の承認を取るときに適応が決められています。 例えば、気管支炎と咽頭炎の薬を、中耳炎に使うことはできません。 そこで、「適応追加承認のための治験」を行うことになります。この場合も、承諾書が必要です。 このいずれかだと思われます。 とにかく、聞いてみないことにはわかりませんので、担当医にご質問されることをお勧めします。
- puyopuyo3
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まず、MRSAというと院内感染を連想しますが、実はかなりの人が持っています。最近の報告を読んでいないので恐縮ですが、確か5%程度だったと記憶しています。 他に治療方法として、丹念に効く薬を選択するという手もあります。 新薬ということですが、質問ではそれが何かを全く知ることはできません。 １．既に発売されているけど、新しい薬である。その病院では同意書を取っているだけ。 ２．治験段階の薬である。 の２つがありえます。 どちらなのかを含め、担当医に聞くべきでしょう。 特に２．の場合、GCPと言って、患者の権利を含め厳格な規定で運用されています。もしも不満や翻意があれば、いつでも通常の治療方法に変更でき、それによる不利な待遇はありません。もし、不利な待遇を受けた場合の対応まで含め、病院側の体制が治験のルールに定められています。 GCP,治験などで検索をしてみてください。 厚生労働省のページを参考に挙げておきます。
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