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回答(2)
私は原体開発部門の人間でしたので品質管理等の手順
にはあまり詳しくは覚えていないのですが,確か医薬品の
試験基準は「医薬局方」というものがあって,それに
従った方法で行うことに決められているはずです.
医薬品の原体(薬効分子)供給会社の品質管理も全てその
局方に則った分析機器や方法で行われているはずです.
それから,医薬品に関することを調べたいのであれば
下記URLからリンクを伝って参照してください.
違ってたらごめんなさい.
元某医薬原体メーカー勤務
参考URL:http://www.nihs.go.jp/dig/jpharm4.html
投稿日時 - 2001-08-17 15:45:56
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