医薬品の安定性試験とは？

解決済みの質問

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医薬品の安定性試験で、

長期試験２５℃±２℃／６０％RH±５％１２ヵ月
加速試験４０℃±２℃／７５％RH±５％６ヵ月

という記述があったのですが、これは４０℃で半年も置いておいて大丈夫という意味ですか？
医薬品の安定性試験について教えて下さい。

投稿日時 - 2009-05-07 17:58:43

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QNo.4939169

困ってます

質問者が選んだベストアンサー

加速試験４０℃±２℃／７５％RH±５％６ヵ月
で品質に問題がないことを確認します。
それであれば、通常流通消費するまでに安全だということです。
それならば、使用期限をつけなくてもいいのですが、
メーカーは自主的に使用期限をつけています。

投稿日時 - 2009-05-08 13:06:17

お礼

ありがとうございます。
使用期限は自主的につけているんですね～。

投稿日時 - 2009-05-11 11:07:27

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