- ベストアンサー
医薬品の保存条件
- みんなの回答 （6）
- 専門家の回答
質問者が選んだベストアンサー
添付文書の「貯法」の欄に従えば良いのではないでしょうか。 日本薬局方通則 http://jpdb.nihs.go.jp/jp14/pdf/0003-1.pdf の９において、「室温」は「１から３０℃」、「冷所」は「別に規定する もののほか、１５℃以下」とされています。 湿度や遮光について、直接の数値条件は無かったように思いますが、 日本薬局方通則の３５から３８において、容器に関して規定されています。 例えば、湿度に敏感な薬ならバラ包装では供給されないでしょうし、 光に敏感ならアルミピロー等で供給されているのではないでしょうか。 添付文書記載の「貯法」は、製薬会社で実施された安定性試験の結果に 基づいて設定されますが、ＩＣＨガイドライン http://www.nihs.go.jp/dig/ich/qindex.html のＱ１ＡからＱ１Ｆが安定性試験に関する基準を示しています。
その他の回答 (5)
- loveobo
- ベストアンサー率48% (102/210)
> メーカーの返事はどうもあいまいでいまいちピンと来ない(#1) 医療現場の薬剤師さんとしては、歯がゆいかもしれません。 メーカーは、＃２のような基準に従って厳格な安定性試験を実施 したうえで、「貯法」を設定して当局の承認を得ます。ですが、 医療現場で起こり得る「全ての保存条件」を安定性試験で網羅する ことは現実的に不可能でしょう。メーカーは、「たぶん大丈夫」と 思っても、安定性試験結果の裏付けなしに推測の回答をすることは 許されず、結果として曖昧に回答せざるを得ないジレンマがある のかもしれません。 > 40度くらいだと大丈夫だという話もちらほら聞く(#3) 日局やＩＣＨに基づく安定性試験で「室温保管」が設定されている として、メーカーに「当薬局では夏場に４０℃になるのですが」と 問うても、上記の背景から「問題ありません」と回答するのは 難しいかもしれません。ただし、室温保管の医薬品であれば、 40℃／RH75％等の条件で３−６ヶ月「加速試験」が実施されて いると思われ、それが『ちらほら聞く』の背景かと拝察します。
お礼
やはり、それぞれで条件が微妙に違ってくるので それに1件1件対応していくのは難しいのですね？ とりあえず、夏場はクーラーを入れっぱなしにしておくことも 考慮してみようと思います。 (電気代が…） どうもありがとうございました。
- 06020722
- ベストアンサー率0% (0/4)
医薬品はさまざまな物理的・化学的変化が起こります。カプセル剤では湿度80％以上で変形し20％以下だと亀裂が生じます。湿度が高いとカビの発生など変質がおこるため防湿包装の保存が必要です。軟膏など乾燥しすぎることで固化する製剤は適当な湿度の環境で保存します。その他に空気中の酸素に触れることでの酸化を予防するために抗酸化剤の添加をすることもあります。また、紫外線を吸収することによって劣化する製剤もあるため遮光容器で保存します。
お礼
カプセル剤は湿度に弱いということですね。 確かに直接手で触ったりするとぬるぬるした感じがすることもありますから。 バラ包装のものに関しては気を使う必要がありそうですね。 除湿機導入も検討したいと思います。 どうもありがとうございました。
- atsushi3939
- ベストアンサー率21% (25/117)
薬剤師さんに聞いてください。 国家試験で勉強しているはずです。
お礼
私も一応薬剤師です。 国家試験の時にはそういう分野は捨てていたので、 勉強していませんでした。 再度勉強しなおします。 どうもありがとうございました。
- same919
- ベストアンサー率36% (8/22)
こんばんは。担当のＭＲもしくは、ＭＳの方に頼べば、資料を用意してくれます。ちなみに、以前ＭＳをしてましたが、要冷は冷蔵庫、その他は、常温で管理してました。真夏の倉庫はあついですが。
お礼
私の薬局も実はプレハブの建物なので、夏場はものすごく暑くなるのです。 40度くらいだと大丈夫だという話もちらほら聞くのですが…。 どうもありがとうございました。
- hallis
- ベストアンサー率27% (331/1213)
開発元の製薬会社は様々な条件で保管された際の品質変化等について当局へ申請時に提出されているはずです。 また投与形態や成分の種類などによっても保管条件は変わってくるはずです。 よって薬剤・薬品メーカはそういった資料を持っているのでそちらに問い合わせられたら良いと思いますよ。
お礼
メーカーの返事はどうもあいまいでいまいちピンと来ないんですよ…。 どうもありがとうございます。
関連するQ&A
- ジェネリック医薬品について
処方箋を調剤薬局に出した際、ジェネリック医薬品に変更する時、患者の同意が必要だと思うのですが、患者の同意無しに勝手にジェネリックに変えられる調剤薬局があるのですが、このような調剤の仕方は間違ってないのでしょうか？ 先発医薬品を希望していても、その調剤薬局にはジェネリック医薬品だけしか常備していない場合はどのような調剤の仕方になるのでしょうか？
- ベストアンサー
- 薬剤師・登録販売者
- 後発医薬品調剤体制加算の調剤薬局
私が通っているクリニックでは主に漢方薬（ツムラ）を処方していただいていますが、クリニック近くの調剤薬局の調剤明細書を見ると「後発医薬品調剤体制加算１」と書かれていました。 何のことかと思ってネットで検索してみましたが、一般の人向けに分かりやすく説明されているものが見つからず、質問させていただきました。 後発医薬品調剤体制加算というのは、薬ごとに加算されるものなのですか？ それとも薬局ごとでしょうか？ ツムラの漢方薬は後発医薬品とは思えませんが、もしかしたら違う調剤薬局に行ったら加算されないのでしょうか？ ちなみにこの調剤薬局で、漢方ではない薬品を出してもらった時、こちらから言わないと後発医薬品を出してくれませんでした。
- ベストアンサー
- その他(暮らし・生活お役立ち)
- 医薬品の買取について
医薬品の買取をしている会社があるようですが…。 私は個人的に相当量の薬を持っています。 調剤薬局で出されたもので、服用しなかったものです。 上記のような会社は、こういった個人で所有している 医薬品も買い取ってくれるのでしょうか? 薬局で過剰になったもののみなのでしょうか? 又、もし買い取ってもらえるとして、 どのような種類の薬でも受け付けてくれるのでしょうか? ご存知の方、宜しくお願いします。
- ベストアンサー
- 医療
- 医療用医薬品の保管について
調剤薬局で調剤されたお薬を、薬局外の別の場所で保管、管理を行うことは可能ですか。例えば、別のオフィスに持って行って、配達の日までオフィスで保管など。 医薬品、医療機器法を見てもそれらしき記載がないため質問させて頂きました。 もし、法律上の規則があればお教えくださいますと幸いです。
- 締切済み
- 医療
- 医薬品業の採用試験で、英文和訳がある意図は？
質問をみていただきありがとうございます。 今度、採用試験で英文和訳というものがあることがわかりました。 ２つの会社を受けるのですが、１つは医薬品メーカー、もう１つは調剤薬局になります。 医薬品メーカーでの英文和訳があるのは何となくわかるのですが、調剤薬局で英文和訳が必要というのがよくわかりません。 経営者サイドは、どんな意図で英文和訳を出題しているのでしょうか？
- ベストアンサー
- 就職・就活
- 後発医薬品情報提供料について
薬局で処方箋調剤をしてもらう場合です。 ジェネリック医薬品への変更してもらうと、 後発医薬品情報提供料10点が加算されると思います。 1週間ほどののち、 前回と同じ病院で前回とまったく同じ薬の処方箋を出された場合に関して質問です。 前回と同じ薬局に行き、前回と同じジェネリック医薬品を調剤してもらうと、 後発医薬品情報提供料10点が再度加算されるものでしょうか？ それとも、同じ薬への変更の場合加算されないのでしょうか？ 後発医薬品情報提供料10点が加算されると 先発品と後発品の薬の比較表のようなものが渡されるので、 その表の代金が10点分なのだと説明している方がいらっしゃいました。 とすると、この表は要らないと申し出れば 後発医薬品情報提供料10点は加算されなくなるのでしょうか？ その場合、初めてジェネリック医薬品に変更してもらう時から 情報提供なく調剤のみ変更してもらうこともできるのでしょうか？ お詳しい方からのご回答をお待ちしております。 よろしくお願いいたします。
- ベストアンサー
- 病気
- 医薬分業についての質問
来週の月曜日に医薬分業に関する発表を行います。発表の質をより上げるために薬剤師の方の意見を聞かせてください。薬剤師でない方の意見もお待ちしております。 (1)医薬分業の長所・短所。 (2)今後の医薬分業はどうなっていくと思うか。 (3)医薬分業のシステム（実際の現場でどう作用しているか）。 (4)現在医薬分業は普及しているか。 私の調べでは (1)長所： 医師が診療に専念し、薬剤師が調剤することにより、薬の使用がより安全になる。処方せんにより、薬の処方内容が明らかになる。複数の医療機関で処方された薬を、かかりつけの薬局で調剤してもらい、飲んでいる薬の履歴書ともいえる薬歴をつくり、それぞれの薬の相互作用や副作用等のクスリの管理をしてもらえる。 短所：薬の値段が上がる。 (2)医薬分業の推進にともない調剤過誤の発生件数の増加が予想される。 (3)調剤薬局で薬剤師がいることによって、患者の病気や症状に合った適切な説明や指導を行うことができる。 (4)普及している。 という感じになりました。調べた中でも(3)に関しては突っ込まれそうな答えだと自分で思いました。病院で薬剤師がやれば医薬分業にする必要はないですよね。 意見・訂正等よろしくお願いします。
- 締切済み
- その他（学問・教育）
- セル画の保存方法に関する質問です。
セル画の保存方法に関する質問です。 保存の際に気をつけなければならない点として「湿度」と「温度」があると思いますが、具体的に湿度、温度はどの程度で保存すれば良いのでしょうか？ ネットで調べても、具体的な湿度のパーセント、温度などは書かれていないので困っています。 湿度、温度等の保存に関する失敗などの体験談もありましたら教えて下さい。
- ベストアンサー
- その他（アート・創作）
- ジェネリック医薬品を処方してもらうには
ジェネリック医薬品を処方してもらうには、 病院でジェネリック医薬品の処方箋を 書いてもらう必要がありますか？ それとも薬局で処方箋を提示する際に、 ジェネリック医薬品にして下さいといえば、 処方してくれるのですか？ 風邪を引いて病院にいって処方箋をもらいました。 まだ薬局に入っていません。 ジェネリック医薬品を飲んでみたいなぁなんて思ったので 質問しました。
- ベストアンサー
- その他（病気・怪我・身体の不調）
- ジェネリック医薬品のもらい方 調剤薬局で申し出るだけ？
今年の４月から、ジェネリック医薬品にしたい場合の方法が変わったようですが、 「処方箋をもらう時に医師に申し出なくとも、調剤薬局で申し出ればジェネリックにしてくれる」という解釈でよいのでしょうか？ こうだとしたら、CMにもあった、医者に物を言いづらい人には朗報と思ったのですが・・ 当方も、かかりつけの医者が、（ボケてはいないと思うのだが）処方間違いなどケアレスミスが多く、「ジェネリックでお願いします」と言っても間違えそうで困っているもので（爆
- ベストアンサー
- その他（健康・病気・怪我）
お礼
わざわざ、リンク先まで張っていただいてありがとうございました。 非常に参考になりました。