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企業における研究用の薬剤入手方法と制限について質問

当方、医薬品包材の研究開発を行なっているベンチャー企業に勤めている者です。 医療用医薬品の入手に関して、質問があります。 前提としては、 ・ 動物実験や治験ではなく、溶出試験機を用いた特殊環境下での溶出試験や、弊社開発の包装内における安定性確認試験に用いたい ・ランソプラゾールＯＤ錠やドネペジル塩酸塩錠など（当方で指定）、種々の製薬会社の様々な薬剤を対象に上記試験を行ないたい ・結果を学会発表や販促資料等に用いたい ・日本の薬剤師免許保有者と、モンゴルにおける医師免許保有者は在籍しています 上記前提を踏まえまして、 (1)入手可能ルート (2)入手薬剤の種類の制限（胃薬や降圧剤はＯＫだが、向精神薬や麻薬は禁止など） (3)厚生労働省への許可申請・手続き等の有無 以上をご教示願います。 また、可能であればソースやエビデンス資料掲載ＷＥＢページ等のURLも記載して頂けるとなお幸いです。 よろしくお願い申し上げます。

  • 薬学
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みんなの回答

  • ki073
  • ベストアンサー率77% (491/634)
回答No.1

研究用としては入手可能です。 このあたりを参考にしててください。 http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/sankou_03.pdf この後の最新の法律や通知まで追いかけていないので、最新のものをあたってみてください。 向精神薬の取り扱いなども含めて、住所地の都道府県の薬事課に問い合わせれば教えてくれるはずです。 向精神薬については向精神薬試験研究施設設置者の許可が必要です。 神奈川県の場合が見つかりましたので参考にしてください。 http://www.pref.kanagawa.jp/cnt/f4748/p46522.html#L4 麻薬は取り扱ったことがないので分かりません。これも薬事課に聞けばわかるはずです。 医薬品の卸売業者から購入することができます。 その業者は向精神薬の販売許可も取っているはずですので、手続きなども教えてくれる可能性はあります。 医薬品の卸売業者がどこか分からなければ、試薬などを購入している業者などに聞けば教えてくれるはずです。

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