医用電気機器認証での電気安全試験要項と製品出荷時の試験について
- 医用電気機器の認証を取得するためには、JIS T 0601-1及び0601-2-2の規格に基づいて電気安全試験を行う必要があります。
- JIS T0601-1では、電源入力試験、保護接地の抵抗試験、温度試験、接地漏れ電流試験、外装漏れ電流試験、患者漏れ電流試験、患者測定電流、耐電圧試験の試験項目があります。
- JIS T 0601-2-2では、高周波漏れ電流試験が必要です。
- ベストアンサー
医用電気機器認証で電気安全試験内容
電気メスの医療機器認証を取得しようとしています。 そこで、JIS T 0601-1及び0601-2-2の規格に添って 安全性試験を行うわけですが具体的にどの試験を行えばよいのか 解りません。 JIS T0601-1での試験項目で １）電源入力試験 ２）保護接地の抵抗試験 ３）温度試験 ４）接地漏れ電流試験 ５）外装漏れ電流試験 ６）患者漏れ電流試験 ７）患者測定電流 ８）耐電圧試験 JIS T 0601-2-2の試験項目で １）高周波漏れ電流試験 で良いのでしょうか？ また製品出荷の際の試験としてはどの試験を行えば良いのでしょか？ 試験依頼または自社検査での試験機器の購入などで迷っております。 どうか宜しくお願いいたします。
- reo1111
- お礼率100% (6/6)
- 医療
- 回答数1
- ありがとう数1
- みんなの回答 （1）
- 専門家の回答
質問者が選んだベストアンサー
こんばんは。 製品は違いますが、同じような内容で苦労した経験がある者です。 私達は、結局ＪＱＡさんに相談しました。 お金はかかるかもしれませんが、その方が確実だと思います。
関連するQ&A
- ME機器の漏れ電流
基本的なことだとは、思いますがよろしくお願いします。 1 漏れ電流とは、そもそもなぜ発生するのでしょうか？ 入力された電流は、ME機器内でエネルギー変換され0になるのでは ないのでしょうか？ 2 漏れ電流の種類別に質問させてもらいます。 (1) 接地漏れ電流 1の質問にもかかってくるのですが、完全にエネルギーとして 消費されなかった電流が接地漏れ電流でなのでしょうか？ そして、この電流は通常流れていて当たり前の電流で規定通り、 0.5mA以内なら問題ないのでしょうか？ (2) 外装漏れ電流 ケーブルの銅線がむき出しになり外装に触れる等の原因により、 外装を経由してアースに電流が流れている状態なのでしょうか？ そう考えると、アース線が断線していない限り、もし外装に 漏れ電流があったとしても電流は外装に触れた人を介して 流れずにアースに流れると思うんですが？ (3) 患者漏れ電流I アース線の断線がない状態で発生するんでしょうか？ (4) 患者漏れ電流II～III ME機器が故障しても、故障したMEのアースが生きていれば、 この漏れ電流はおこらないと思うんですが？
- 締切済み
- 医療
- 安全管理 （保護接地線の断線、漏れ電流、電源導線の１本の断線、外装漏れ電流、接地漏れ電流）
1.保護接地線が断線すると外装漏れ電流が増加する原因分かりません。 2.電流極性を切り替えると漏れ電流の値が変化する原因がわかりません。 3.電源導線の１本の断線で接地漏れ電流が増加する原因がわかりません。 4.絶縁抵抗の測定の際に加える電圧は何Vですか？ 5.保護接地回路の抵抗測定の際に大電流を流す理由について分かりますか？ どれか１項目だけでも分かる方いましたら宜しく御願いします。
- 締切済み
- 物理学
- 機器故障（静電気・過電流）
タクシーに機器を導入したのすが、LCDのダイオードが 破損しており、修理をすることになりました。 メーカーから「出荷後の外的ストレス（静電気/過電流）による故障が考えられる」との回答ですが、 メーカーでは、直接放電、間接放電（検査規定15KV）の試験をクリアしているとのことでした。 かなり、厳しい基準をクリアした製品であるのに、出荷後に外的ストレス（静電気/過電流）により 製品故障があったとすれば、よほどの悪条件が重なって、故障したのだと思います。 一般利用を行う中で、15KVを超えるの外的ストレスが発生するシーン、故障が考えられる原因をご教示いただけますでしょうか。 お客様に説明できず、回答に苦労しております。 以上、よろしくお願い致します。
- ベストアンサー
- その他（パソコン）
- 【第二種電気工事士】実技試験について
第二種電気工事士資格、実技試験について質問です。 参考書にてフォローされていない箇所があり、それについて質問させていただけたらと思いました。 《1》 画像のような場合についてです。 電流の流れさえあっていれば、どの機器に非接地側をまとめ、電源側に繋いでもいいのでしょうか？ （問題文で指定されている場合は除く） 《2》 引掛けシーリング等、配線の長さが示されている機器についてです。 示されたとおりの長さにすると、少し根元を折り曲げただけで心線が見えることがあります。 露出さえしていなければ、見えても問題ないのでしょうか？ ご回答よろしくお願いします。
- ベストアンサー
- その他（職業・資格）
- 電気工事士の実技試験
第二種電気工事士の実技試験の内容ですが、(1)電線の接続(2)配線工事(3)電気機器及び配線器具の設置(4)電気機器・配線器具並びに電気工事用の材料及び工具の使用方法(5)コード及びキャブタイヤケーブルの取付け(6)接地工事(7)電流、電圧、電力及び電気抵抗の測定(8)一般用電気工作物の検査(9)一般用電気工作物の故障箇所の修理 となっているそうですが、(6)～(9)の技能も試験時間内にやるのですか？
- 締切済み
- DIY(日曜大工)
- 病院内の安全管理「漏れ電流」について
医療従事者です。 突然ですが、機器の「外装漏れ電流」の許容値って大きいですけど何でですか？根拠を知りたいのですが・・・・・ 知っている方いましたら、宜しく御願いします。
- 締切済み
- 医療
- 絶縁試験、漏洩電流について
こんにちは、今回は安全規格に関する試験について質問させていただきたいと思います。 今まで、AC電源機器の絶縁試験（絶縁耐圧試験、絶縁抵抗試験）や漏洩電流測定などをやっていましたが今回DC電源機器を取り扱う事になりました。しかし、AC電源に関する絶縁試験や漏洩電流はよく聞きますが、DC電源機器についてはほとんど情報として持っていません。 絶縁耐圧であればAC1.5kVをラインー接地間に1分間かけたり、絶縁抵抗であればDC500Vをかけてメガー測定したりします。 そこでお聞きしたいのがそのような安全に関する絶縁試験や漏洩電流、規格などはあるのでしょうか？仮に試験をするにしてもACとDCでは試験方法や条件も変わってくると思うのですが・・・ どなたかお詳しい方がいらっしゃいましたらご教示お願い致します。
- ベストアンサー
- 物理学
- AWGの許容電流(JIS)について
AWGサイズの許容電流についてJIS規格となっているのでしょうか？ メーカカタログの技術資料 JCS 168号Dをもとに 許容電流の計算を実施しましたが、 顧客要求により、JIS規格での許容電流でAWGサイズを 適正化して欲しいとの要求がありました。 色々探したのですが、JISでリード線許容電流について書かれている項目が 無かったものですから書き込みさせて頂きました。 上記適合する規格ご存知でしたらご教授ください。
- 締切済み
- 電子部品・基板部品
お礼
それも考えております。 認証機関を他の所で考えている関係で試験検査だけJQAで良いものかとも思っておりまして・・・ ありがとうございます。