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薬の治験について
-mizuki-の回答
- -mizuki-
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医薬品の開発にはいろいろな段階があります。 1、開発目標を設定 2、開発目標に合致するような作用を及ぼすであろう物質を探す 3、植物や動物によるスクリーニングテスト（いくつかあった場合にどれが一番効きそうかどうかをスクリーニング） 4、前臨床試験 これは、薬効薬理試験・一般薬理試験・毒性試験・薬物動態試験に分けられます。 要は、動物実験によって、ねらった作用が出るかどうかなどを詳しく調べます。 5、臨床試験 これは薬物を人に使い始める段階ですね。三段階に分かれています。 第一相臨床試験：少数例に行われます。健康成人男子に対して行われ、安全性を主に調べます。 第二相臨床試験：少数例から数十例に対して行われます。患者さんに対して行われ、有効性・安全性を調べます。 第三相臨床試験：多数例に対して行われます。患者さんに対して行われ、有効性を主に調べます。 この段階を経て、薬は発売されます。 しかし、発売された後も再評価され、その都度その薬を売り続けるかを決めます。 それに用いられるのが第四相臨床試験です。 多数例の患者さんに対して行われ、長期的にみた有効性や安全性を調べます。 従って、募集しているのは第一相臨床試験を手伝ってくれる健康成人男子です。 言うなれば人体実験ですが、動物実験をクリアしてきた薬ではあります。 あと、募集は昔からしていたはずですよ。
noname#211914
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