ruketa2008 の回答履歴

ナースコールは医療機器に該当しますか？

医療機器認証番号のある商品の販売について教えてください。 医療機器認証番号のある商品を販売する際、 販売業の届出　が必要と聞きました。 いろいろと調べていますがよくわかりません。 当方、素人ですのでわかりやすく教えてくだされば幸いです。 よろしくお願いいたします。

薬事法違反者を通報したい。 とある「ボディーワーク」という名称で各地で不特定多数の人を集め（もちろん費用も取っています。）話や体操をしている中に、そのセミナーの効果、効能を語っています。もちろん資格など何もありません。 被害者が出る前に、法的かつ公的な方法で止めさせたいのですが、どこに通報すればいいのでしょうか？

手の異常な痒みと荒れで困っています。 病院にいったら、菌は発見されずボアラ軟膏というものを処方されました。 それを塗っていたら、一時的に治まったのですが、 また痒みがでてきて、掻き毟っていたらどんどん範囲が広がってしまいました。 親指にも転移して、mm単位の水泡ができ、それを潰すと水がでてきます。 そしてそれも掻き毟っていると、カサカサになって赤ギレみたいになってしまいました。 皮膚が荒れて、薄くなっているので、血がでることもあり 痒くて痒くてとても辛いです。 病院にいっても、またステロイド処方されて終わりそうな気がします。 こういう症状になったことがある方おられますか？ 補足　　 私はかなり乾燥肌ですが、今までこんな症状になったことはありませんでした。 そして世で大人と言われる年齢です。

この世にこんなものがあったら便利だと思うものを教えてください。 ドラえもんの世界のような絶対ありえないようなものでもいいです。

医療用具承認番号がわかっているのですが、その製造会社が不明です。 承認番号から製造会社を検索できるサイトがありましたら教えてください。 よろしくお願します。

二人目を出産された方に出産祝いを渡しますか？

母方の親族（従姉)が昨年入籍しました。 当初入籍だけと聞いていたので、母にお願いして妹と連名でお祝い金を渡してもらいました。 (恥ずかしながら2人共金欠だった為1～２万円程度だったと思います) ですが、1年後の来月、シティホテルで披露宴を行うことになった様で 当初は母(父は仕事の都合で欠席)と父の代理の妹のみが出席する予定でした。 しかし1ヶ月前の先週母からメールで「あなたにも出席してほしいといわれたの」と連絡がありました。 色々事情があり数日かけて断っていたのですが、妹共々説得された為急遽出席することになりました。 そこで質問なのですが、母から「ご祝儀は包まなくて良いから」と言われています。 理由として両親から入籍時10万円、私たちから１～２万ご祝儀を渡しているので伯母(新婦の母・私の母の姉)と 今回はご祝儀なしと言う取り決め？を交わしているそうです。 しかし、披露宴となれば通常3万ずつ包むのが一般マナーですよね・・・。 二重払いと言えど、大した金額を包んでいない分、私だけ包もうか迷いましたが、 母達は渡さないのに私1人包んでしまうのも母たちの顔をつぶす気がします。 こういうケースの場合どうしたらスマートなのかアドバイスお願いします。

母方の親族（従姉)が昨年入籍しました。 当初入籍だけと聞いていたので、母にお願いして妹と連名でお祝い金を渡してもらいました。 (恥ずかしながら2人共金欠だった為1～２万円程度だったと思います) ですが、1年後の来月、シティホテルで披露宴を行うことになった様で 当初は母(父は仕事の都合で欠席)と父の代理の妹のみが出席する予定でした。 しかし1ヶ月前の先週母からメールで「あなたにも出席してほしいといわれたの」と連絡がありました。 色々事情があり数日かけて断っていたのですが、妹共々説得された為急遽出席することになりました。 そこで質問なのですが、母から「ご祝儀は包まなくて良いから」と言われています。 理由として両親から入籍時10万円、私たちから１～２万ご祝儀を渡しているので伯母(新婦の母・私の母の姉)と 今回はご祝儀なしと言う取り決め？を交わしているそうです。 しかし、披露宴となれば通常3万ずつ包むのが一般マナーですよね・・・。 二重払いと言えど、大した金額を包んでいない分、私だけ包もうか迷いましたが、 母達は渡さないのに私1人包んでしまうのも母たちの顔をつぶす気がします。 こういうケースの場合どうしたらスマートなのかアドバイスお願いします。

先日、医療機器の販売名は既承認品と同一の販売名では承認を取得することができない。言い換えれば、一品目に対して複数の許認可（認証）が存在することはタブーということを聞きました。薬事法の基本だということでしたが、そのことが記載されている通知のような物を見つけることができません。「医療用具製造申請の手引　第１０版」には確かに既承認品目と同一の販売名はダメと記載がありますが、そもそもこの手引きは旧法の時代のものであり、生きているのか怪しいですし・・。 ご存じの方がおられたら教えてください。

医療機器の薬事申請という仕事に転職をしたのですが、前職でそのような知識があったのではなく（同じ医療機器業界での転職ですが）、さらに相手は薬事法やら、行政通知やら・・難しいことばかりであり、勉強の必要があることを痛感しています。そこで皆様に教えていただきたいのは、医療機器の承認（認証）申請書の記載方法などがわかりやすく解説されているような参考書のような物がないかと思い知っている方などがいらっしゃれば教えていただきたく。よろしくお願いします。

PS3ウイイレ2009のオンラインのレジェンドモードをしたいのですが、利用料金についてよくわかりません。 普通にインターネットをしているのと変わらないのか、それとも携帯電話のように、インターネットをすればするだけお金がかかるのでしょうか？ 具体的に教えてください。