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乳がん手術後の抗がん剤＋ハーセプチン治療とは？
rokutaro36の回答
- rokutaro36
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Ｎｏ．２の方のハーセプチンに関するコメントに強い違和感を 覚えるので、コメントさせていただきます。 まず、専門家向けの言葉を素人の方に並べるならば、概要も説明すべきです。 「HER2（ヒト上皮増殖因子受容体2型）過剰発現が確認された乳癌に おける術後補助化学療法」 一言で乳がんと言っても、色々なタイプがあります。 ＨＥＲ２反応がプラスの乳がんあれば、マイナスの乳がんもあります。 ハーセプチンとは、プラスの方のための分子標的治療薬なのです。 つまり、特定の乳がんを狙い撃ちする薬です。 質問者様はＨＥＲ２がプラスの方なので、 ハーセプチンの適用に該当するので、問題ありません。 術後補助化学療法とは…… 手術だけでは不十分なので、その補助として、手術後に行う薬による治療 という意味です。 つまり、手術後に行う再発・転移予防治療という意味です。 「本剤による術前補助化学療法の有効性及び安全性は確立していない」 今回は、「術後」なので、「術前」は、関係ありません。 要するに、データ不足ということです。 問題があるなら、「使用してはならない」となります。 余分な情報です。 「1年を超える投与の有効性及び安全性は確立していない」 ハーセプチンの治療は、１年以内で終わります。 だから、１年以上に投与したデータが不足していて、 答えが出ていないのです。 要するに、研究中です。 「術後放射線療法との併用における有効性及び安全性は確立していない」 「有効性」を確率するには、 放射線療法をしない人、した人のそれぞれに、ハーセプチンを投与して その差がどうなるのかを見なければ、有効性を確認できません。 乳がんという人の命がかかっているとき、 「放射線治療をしない」という選択をする患者を探せますか？ なので、有効性、安全性の臨床試験をすることは、事実上 不可能です。なので、確立するはずがない。 医薬品には、このように安全性が確立していない薬がゴロゴロあります。 例えば、「妊婦への投与は安全性が確立していない」 という一文が入っているのが当たり前です。 なぜなら、「健康な妊婦に投与して、安全性を確かめる」という 臨床試験が行えないからです。 そんな試験に応募してくれる妊婦はいないでしょうし、 妊婦を臨床試験に参加させることは、倫理的にも許されないでしょう。 だから、前回も申し上げたように、 看護師や医療コーディネーターのように、専門家を相談相手に 持つことが重要なのです。 ついでに、Ｎｏ．２の方が紹介していた本については、 何の情報も持っていないので、コメントできません。 ご参考になれば、幸いです。
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