医療品の製造販売

質問

医療品を製造販売するには、官庁の認可及び様々の手続きが必要と聞きますが、認可に要する書類・期間・諸経費等の詳細を教えてください。
また、違反した場合にどのような罰則規定があるのかも教えて下さい。

回答No.2

ichigo2002 · ベストアンサー

下記ＵＲＬを参照して下さい。なお「医療品」を「医療用具」と解釈しました。

参考URL：

http://www.kenkou.metro.tokyo.jp/yakumu/iryouyougu/seizo/sinki_bzby.html

お礼

無知な私にとっては、一つ一つ整理していかないと、なかなか処理しきれない内容でしたが、実務的な作業内容を詳しく手引きしており、大変参考になりました。
ありがとうございました。

回答No.3

70633

以前に同じような質問があり、答えた経験があるので、
下のURLを見てください。

参考URL：

http://oshiete1.goo.ne.jp/kotaeru.php3?q=383731

お礼

またまた参考になるアドバイスでした。
少しづつですが、私にとっての問題が明確になってきました。
ありがとうございました。

回答No.1

noname#211914

医療器具の製造承認に関する成書に関して、以下の参考ＵＲＬが参考になりますでしょうか？
「薬事日報」
このページの左端で「書籍案内」⇒「医療用具」
で紹介されているものが参考になるかもしれません・・・？

さらに
◎http://www.okweb.ne.jp/kotaeru.php3?q=51932
ここでshoyosiさん紹介のサイトも参考になります。

ご参考まで。

参考URL：

http://www.yakuji.co.jp/

お礼

同じ様な事で困っている方はいるものなんですね。
早速調べさせてもらいます。
かなり大変な作業になりそうです・・・
ありがとうございました。