単位の違い

質問

初歩的な質問なんですが、単位で『ｍｌ』と『ｃｃ』と『ｄｌ』の違いは
何なんでしょうか？

回答No.10

kawakawa · ベストアンサー

計量単位に関する医薬品等（医薬品・医薬部外品・化粧品・医療用具）についての法的根拠は『非法定計量単位の削除に伴う医薬品等の製造（輸入）承認申請等の取扱いについて』（平成９年９月３０日、医薬審第２０５号、厚生省医薬安全局審査管理課長通知）に基づきます。一部を以下に抜粋しますと；
『計量法（平成４年法律第５１号）に基づき、猶予期間後に法定計量単位から削除される計量単位が規定されているが、今般、これに係る医薬品等（医薬部外品、化粧品及び医療用具を含む。以下同じ。）の製造（輸入）承認申請の取扱いを下記のとおり定めたので、御了知の上、関係業者に周知方お願いしたい。
１ 平成９年１０月１日以降に申請される医薬品等の取扱い
平成９年１０月１日以降の医薬品等の承認申請に際しては、別表１に掲げる旧計量単位を用いず、新計量単位を用いること。また、平成１１年１０月１日以降の医薬品等の承認申請に際しては、別表２に掲げる旧計量単位を用いず、新計量単位を用いること。ただし、平成１１年９月３０日までに承認申請を行うものであっても、別表２に掲げる旧計量単位を用いないよう努められたいこと。
なお、別表３に掲げる計量単位については、関係する省令等で用いられている計量単位に対応し、新たな記載方法を用いること。
２ 既に承認された医薬品等（平成９年９月３０日までに承認申請済みのものを含む）の取扱い
別表１の旧計量単位で記載の上、承認された医薬品等については、旧計量単位を新計量単位に読みかえるものとし、新たに承認申請の手続きは要しないこと。この場合、他の承認事項一部変更承認申請を行う際に併せて新計量単位に変更することで差し支えない。なお、規定（Ｎ）をモル毎リットル（mol/L）に読みかえる際のように、単位の変更にともなう数値の変更がある場合には、次の例に示すような換算を行うこと。
（例） １Ｎ酢酸＝１mol/L酢酸
１Ｎ硫酸＝0.5mol/L硫酸
１Ｎ過マンガン酸カリウム液＝0.2mol/L過マンガン酸カリウム液
３ 平成１１年９月３０日まで承認される医薬品等の取扱い
別表２に掲げる旧計量単位で記載の上、平成１１年９月３０日までに承認される医薬品については、平成１１年１０月１日以降、旧計量単位を新計量単位に読みかえるものとし、上記２と同様の取扱いとすること。
別表１ 計量法（平成４年法律第５１号）附則第３条第２項で規定する削除対象計量単位等
（猶予期間 平成９年９月３０日）
新計量単位 　　　　　　（旧計量単位 ）
マイクロメートル μｍ　（ミクロン　μ）
（　以　下　略　）
別表２ 計量法（平成４年法律第５１号）附則第３条第３項で規定する削除対象計量単位等
（猶予期間 平成１１年９月３０日）
（　　　略　　　）

別表３ 第１３改正日本薬局方で変更となった単位の記載方法
第１３改正日本薬局方（ 第１２改正日本薬局方 ）
リットル Ｌ（リットル ｌ）
ミリリットル ｍＬ（ミリリットル ｍｌ）
マイクロリットル μＬ（マイクロリットル μｌ）
（　以　下　略　）

上記のような通知がなされていますので、少なくとも医薬品等（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具）については法律上の単位表記変更が済んでいます。
また、日本薬局方は薬事法第ニ条で医薬品の定義の第一に挙げられており、更に実際の監視指導、審査等においては医薬品等の全ての範囲について準用することが指導されます。
補足説明と根拠まで
以上kawakawaでした

お礼

たくさんの回答、ありがとうございました。
詳しいところまで教えていただいて、わかりやすかったです。
ありがとうございました。