新型コロナウィルス抗原検査キット【研究用】

質問

会社の職場から【新型コロナウィルス抗原検査キット唾液にっよるセルフ検査タイプ】【研究用】の検査キットを貰っているのですが、果たして、この検査キット【研究用】でウィルス検査が１００％検出出来て、１００％信用できる検査キットなのか疑問と信頼に迷います。
この検査キットに詳しい医療従事者、専門家の方、是非ご意見を頂きたいと思います。
宜しくお願い致します。

回答No.3

citytombi · ベストアンサー

本来は唾液ではなく、鼻腔に挿入して採取して測定する「医療用」（薬剤師のいる薬局で売っている）がベストですが、入手がなかなか難しいため、自治体の自宅療養届に必要な情報としては「研究用」でも可という判断です。
したがって、行政がそれでもいいと認めた以上は問題ないと言えます。

お礼

詳しく、ご丁寧なご回答を頂きまして誠に有難うございました。

回答No.5

eroero4649

一般的に、PCR検査の精度が70％といわれています。残りの30％には、本当は陰性なのに陽性と出てしまう「偽陽性」と、本当は陽性なのに陰性と出てしまう「偽陰性」が含まれています。

なのであのダイヤモンドプリンセス号のアレコレで注目を集めた、感染症の専門医である岩田健太郎氏は「僕が「PCR｣原理主義に反対する理由」という本を出しています。

薬局で売られているキットが「研究用」とされているのは、日本医師会を通してないものだからです。「研究用」と称すれば薬局でも一般販売できるのです。
日本医師会公認の検査キットもありますが、日本医師会が指定する病院に検体を提出せねばならず、しかもそれはキットに「こちらに提出してください」という一覧表もなく、自分でネットなりなんなりで病院を調べて送らねばならず、おまけにキットの値段もバカ高いという素晴らしい「利権の塊」となっておりますです、ハイ。

今はインフルエンザなどは全く流行っていないので、風邪っぽい症状だったらコロナと決めつけても間違いは少ないんじゃないかなという部分もありますね。

また現在のオミクロン株亜種は、無症状者も多く存在しています。なので無症状者が検査して陽性が出た場合、「感染してて無症状者」の他に「感染してなくて偽陽性」という可能性もあります。

かように様々にバカバカしい部分がありますので、日本と中国以外の国では「もうキリねえからPCR検査はやめようぜ」となっており、必要があるとき以外はコロナの検査はやらない方向になっています。

あと別にコロナの検査に限らず、世の中に「100％信用できること」なんてほとんど存在しないのではないか、とも思ったりします。

回答No.4

sp550uz

とある施設で看護師をしています。当方在住の自治体では、保健所から「『医療用』キットでの検査結果で陽性が出たら感染者として認めます。『研究用』キットで陽性が出ても認められないので、病院であらためて検査して下さい」と言われています。

100％の信頼は、医療用でも難しいでしょう。ですが、研究用でも、ある程度の指標にはなると思います。鼻腔検査キットを購入する場合は「医療従事者（医師か看護師）が使われますか？」と聞かれるそうです（当施設の事務員談）。

ただし、2日高熱で、医療用でも2日続けて陰性（当方判断の『みなし』で隔離）。3日目に陽性反応が出た事例もあります。おそらく、無症状で検査した場合、研究用だとおおむね『陰性』でしょう。

職場全員PCR検査をして、その時陰性だった人が3日後に陽性（高熱発症）になった事例もあります。PCR検査・医療用キット＝100％とも言えません。『検査した数日後に感染した』というコトもあるので。

高熱があって「おかしいなと思って、研究用で検査したら陽性が出た」という結果を基に病院を受診する『指標』にはなると思います。陰性だった場合は、職場に「貰った検査薬で『陰性』でした」と報告すれば良いでしょう。

回答No.2

kanstar

まず、厚生労働省と消費者庁が公式に｢研究用抗原定性検査キット｣について｢研究用抗原定性検査キットは、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)に基づく承認を受けておらず、性能等が確認されたものではないこと｣と｢消費者が研究用抗原定性検査キットではなく薬機法に基づく承認を受けた医療用抗原定性検査キットを選ぶよう、改めて周知を行っていただくようお願いいたします。｣という通達を出しています。

https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms209_211013_01.pdf

https://www.caa.go.jp/notice/entry/025912/

回答No.1

kzr260v2

「研究用」は、「体外診断用医薬品」と違い検出精度がひくく、ほぼ期待した結果は得られないです。
以下は東京都の説明ですが、体外診断用医薬品の抗原検査キットを利用するよう明記されています。
薬局、インターネット等で抗原簡易キットを購入する方へ
https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/iryo/kansen/kensa/kitwokounyuusurukatahe.html

そもそも、抗原検査は「なんらかの症状が出たあとで使うもの」です。
もし、無症状で感染してるか検査するために、抗原検査キットを用意したなら、用途に合わないです。

以上、参考にならなかったらごめんなさい。